纯水设备采购须知（二）

    南京莱弗特环保科技有限公司多年致力于水市场，在与企业合作的过程中发现其实很多企业工厂的采购人员都不怎么了解纯水设备系统，采购过程中很难买到质量好经济实惠的纯水设备。在此，莱弗特秉承分享的原则，整理的一套对企业采购负责人有帮助的纯化水设备采购须知。（本需知分为两部分，本文为第二部分）

三、纯化水设备管件与仪器仪表

1.所有管路死角不大于3D，系统能实现全排空。所有水平管线应具有不小于1percent的坡度实现清洗时的全排放，标识软化水设备等的低点并安装卫生型阀门，水平管道上的隔膜阀均采用45度安装。

2.纯化水系统管路纯化水储罐前材质为SUS304，储罐后为SUS316L，注射用水与纯蒸汽管路材质316L，管路与管件品 牌选 用昆山新莱或台湾CSE

3.与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的阀门均采用隔膜阀，阀片PTFE或EPDM，安装角度利于排净存水，纯化水阀耐巴氏消 毒，注射用水阀耐121℃过热水消 毒，纯蒸汽阀门耐0.4MPa饱和蒸汽

4.从原料水到注射用水，每步水质发生变化时需配备取样点与取样阀，所有取样点与取样阀采用卫生级结构，所有不锈钢管道需经酸洗钝化处理

5.所有密封圈材质均选 用制药级硅橡胶，所有与消 毒热水接触的部件、管路、垫片等须耐受消 毒温度

6.管路焊接：焊缝平整光滑，无焊渣、毛刺；设备本体的焊缝按规定进行一定比例的X射线探伤；凡是与原料水、纯蒸汽及注射用水接触的管子内表面应做电抛光处理。

7.所有与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的仪表、探头需采用卫生型连接方式，不允许采用螺纹连接

8.纯化水与注射用水回水口流量计与分配泵变频联动

9.在线电导率分析仪表具有温度补偿功能，品 牌为宝德或美国+GF+或其它同档次品 牌，要求带计量证书，电导率超标时能实现异常排放。其他所有仪器仪表均需经过校验，并提供校验证书。

10.所有循环管道上安装的仪器、仪表、阀门等均能承受相应消 毒方式的温度，消 毒后能保证其性能、寿命不受影响，注明其所能承受的高温度和时间

四、纯化水设备控制系统及软件

1.系统设备均采用PLC+触摸屏控制配置（纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统分开设置），可实现全自动和半自动（手动）操作控制、监控，部分在线记录数据实时打印（关键参数：一二级产水电导率、纯水电导率、注射用水产水温度与电导率、纯蒸汽压力与冷凝水电导率等），记录仪采用国产一线品 牌。

2.设备的工作状态和流程可在触摸屏上显示，人机界面为中文

3.预留通讯接口，可与其他计算机系统联接或实现数据远程输送

4.在线记录数据能自动存储，存储时间不少于1年

5.PLC与触摸屏选 用西门子或其他同档次进口品 牌

6.配备独立操作的控制柜，PLC、液晶显示触摸屏、电气开关、电气元件都集中在控制柜内。防尘防水散热快且便于安装

7.液晶屏能清晰明了显示整个工艺流程和故障以及各项控制参数

8.正常生产所必需的报警、控制功能，在技术标书中详细说明。系统报警需提供声光报警功能

9.突然停电时系统进入安 全状态，当恢复供电，没有操作工的确认和信号输入，设备不能重新启动。安 全状态定义如下：所有的动作停止；对操作工无任何伤害，设备和产品进入安 全状态；电力恢复后没有操作工的干涉不允许启动。

10.具有操作员、维修员和管理员三级管理权限。每个登陆账号，有相应的登陆密码。防止未授权的人进入系统操作或修改数据。

五、纯化水设系统文件

1.供应商资质及质量保证资料

2.设备制造进度计划表与过程记录

3.产品质量测试及质检记录

4.各部件说明书、各进口部件原产地证明文件

5.设备管线与仪表流程图（P&ID图）与各组件清单

6.软硬件设计标准（规范）与设计说明

7.提供中文纸质版与电子版安装、操作手册、维护保养手册、主要部件及操作系统的操作和维修手册、预 防性维修表，电子版是可以修改的。

8.计量器具、仪表检定合格证

9.提供纸质版与电子版设备平面布局图、设备外部系统接口图（包括管线、电器位置和接口要求），电子版是可以修改的

10.设备相关部件厂商资质及证明性文件

11.电气、气动控制图、控制柜图纸、电气仪表组件规格表

12.PLC输入输出清单

13.材质证明与合格证

14.酸洗钝化清洗记录

15.建议的备件、消耗品清单

16.装箱单

17.软件安装CD盘两张，用于设备控制系统的软件恢复程序，以防计算机系统崩溃。其中软件使用不得设有时限及密码。

18.计算机系统的软件验证方案与资料

19.配合甲方完成设备的GMP验证工作

20.人员培训计划及方案

21.水压测试报告、压力容器证书及其它压力容器资料、设备安 全证书等

22.FAT、SAT方案和报告书

23.DQ、IQ、OQ、PQ方案和报告书

24.服务保障体系

25.功能设计说明、示意图及安装平面图应经甲方确认

26.工厂验收与现场验收的说明应经甲方确认，工厂验收前三天提供图纸

27.DQ、IQ、OQ方案应经甲方确认

28.供应商对用户到少3—4名操作、技术人员提供原理、操作、维修保养等的培训5—7天，使其能够对系统进行操作和日常维修保养，以及常见故障解决。

29.本需求书为低需求，若有更高配置需加以说明

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