技术资料

GMP纯化水系统优势及领域

优势

1 符合国家食品药品监督管理局cGMP认证标准;

2 符合美国食品药品监督管理局FDA认证标准、欧盟CE认证标准、美国国家卫生基金会NSF

3 认证标准和美国材料与试验协会的ASTM等;

4 依据国际制药工程协会(ISPE)制药工程指导,实施验证控制系统;

5 从产品品质到严格的FATSAT要求,从施工标准到验收配置,均符合出口标准;

6 Muncotte-lonCEDI相结合,确保产水水质,更大限度的延长水质的衰减周期;

7 产品用水远离二次污染源。

应用领域

8 片剂类、胶囊类、口服液类等成品药的加工制备;

9 原料药的加工制备;

10 医院内的中央供水系统(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供应室清洗用水、牙科清洗用水、手术室清洗用水、妇婴清洗用水、制剂室用水、重要房煎药、急诊检验室、病理科、体检中心检验室);

11 洗涤用品(含皂类、洗衣粉、洗涤剂、湿巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生产用水;

12 护肤类(各种膏霜蜜)、美妆类、香波类(洗发水、洗手液、沐浴液等)的加工制备。


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